六年前，一場為國家“試制度”、為地方“闖新路”的深刻實踐，在金雞湖畔正式啟航。中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區，自此成為新時代改革開放的“壓力測試場”與“創新策源地”。
六年來，在這片創新的熱土、開放的高地上，改革浪潮奔涌不息，創新活力持續迸發，優質生態加速形成，一個更具韌性和輻射力的現代產業生態體系正在這里加速成型。這里累計形成全國全省首創及領先的制度創新成果240余項，其中13項在全國示范推廣，59項在全省示范推廣。
站在六周年的新坐標上，蘇州自貿片區正在以更高水平的制度型開放、更大力度的科技創新和更優質的營商環境，迎向更加開闊的未來。
開放篇——
對標國際一流，打造開放能級“新門戶”
蘇州沒有機場，貨物空運卻十分便捷？在位于蘇州自貿片區的“上海機場—蘇州前置貨站”內，一批由區內企業生產的家用電器、金屬閥門正在緊張有序地完成出貨前準備。這批總計14件、2770公斤的貨物，將通過空運分別發往韓國和美國。今年4月，全國首個跨省市、跨關區航空前置貨站——“上海機場—蘇州前置貨站”在蘇州自貿片區正式啟用，讓蘇州企業獲得了一張特殊的“機票”，在“家門口”即可暢享上海豐富的國際航線資源。
“前置貨站最核心的功能，是將上海機場的海關查驗和民航安檢功能完整復制到蘇州?！碧K州工業園區航港物流商務拓展部副總經理顧超介紹道，“所有安檢設備和人員均由上海機場派駐，貨物一旦通過安檢，即視同被上海機場收運，直接運抵機坪?！?/p>
這一創新舉措為企業帶來了實實在在的獲得感。片區出口量最大的企業之一——蘇州三星電子國際貿易部負責人算了一筆賬：“單票貨物費用節省超過30%，原本需要2-3天的通關流程現在壓縮至1天以內?！?/p>
一項制度創新，不僅改寫了長三角外貿物流格局，更為片區企業鋪就了直通全球的“起飛跑道”。涵蓋集成電路、生物醫藥、醫療器械、精密零部件等眾多關鍵產業領域的貨物從前置貨站出發，“飛”向世界。
如果說四通八達的物流通道構筑了蘇州自貿片區連接全球的“物理動脈”，那么安全高效的數據跨境流動則正在打造通向未來的“數字航道”。在數字化轉型浪潮中，片區率先打破“數據孤島”，建設蘇州國際數據港，目前已吸引80多家企業入駐，覆蓋數字金融、智能網聯等多個賽道。
新建元數科以智能網聯數據產品為質押，成功從中信銀行獲得1000萬元貸款，成為全省首單智能網聯數據資產質押貸款交易，打通了數據“資源化一資產化一資本化”全鏈條，真正實現了數據“流得動、用得好、管得住”。
聚焦企業“合規難、成本高”痛點，蘇州自貿片區于2024年初創新推出“蘇數通”數據跨境公共服務平臺，作為集政策指導、業務預審核、數據跨境綜合服務于一體的全生命周期智能服務管家，已成功服務超百家企業。截至目前，片區已助力5家企業通過國家數據出境安全評估，占江蘇省總量的28%。
不久前，江蘇省互聯網信息辦公室、省商務廳與省數據局聯合印發《中國（江蘇）自由貿易試驗區數據出境負面清單管理辦法（試行）》及《數據出境管理清單（負面清單）（2025版）》，為數據跨境流動制度型開放提供了新的“行動指南”。蘇州自貿片區將積極落實新政，為區內企業開展國際貿易、科技創新等國際合作提供更加透明、便捷的數據出境通道。
為進一步提升投資貿易自由化便利化水平，蘇州自貿片區在全省首創“企業出海一件事”服務模式，通過全國首個境外投資備案“單一窗口”，企業告別四處奔波，實現“一窗辦齊、一次辦好”。線上專區集成近百項服務，專業團隊全程護航，幫助企業快速對接全球資源。2025年1-7月，該模式已助力120家企業落地139個海外項目，中方協議投資額6.33億美元。
創新篇——
聚焦自立自強，鍛造高質量發展“強引擎”
8月18日，獲批即將滿6年的江蘇自貿試驗區再度迎來重大政策利好，國務院批復原則同意《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》，高水平開放平臺“碰撞”千億級重磅產業，生物醫藥產業競爭力躍升的新路徑正逐漸清晰。
六年來，蘇州自貿片區持續播撒制度創新的“種子”，推動生物醫藥全產業鏈集成改革，開展多項首創性、集成化探索，著力打通“研發—生產—流通—使用—保障”全鏈條堵點，成果顯著。
去年9月，飛利浦醫療（蘇州）有限公司研發的兩款高端超聲設備成功獲中國藥監局第三類醫療器械注冊證并上市。這兩款產品圖像清晰、應用廣泛，覆蓋心臟、產科等多臨床場景。其快速上市，正是得益于片區“研易達”試點提供的支持——通過便捷進口未注冊醫療器械，企業大幅壓縮研發周期，高效完成本土化研發和產品注冊。
2020年，蘇州自貿片區在全國率先推出《進口研發（測試）用未注冊醫療器械分級管理辦法》（“研易達”），直面企業研發物品進口難題。到了2.0階段，“研易達”將片區企業研發用物品進口便利化舉措適用范圍由未注冊醫療器械擴大到未注冊研發用藥品、試劑、化學原料，同時依托進口研發用物品“白名單”制度，進一步打通研發供應鏈，從“生命源頭”支持企業創新。至今，已有貝朗、強生等32家企業通過該模式完成774批次研發物資進口，推動29款產品成功獲批上市。隨著線上服務平臺上線和政策適用范圍擴大，“研易達”正成為加速產業創新的“金鑰匙”。
2024年年底，一批臨床試驗用滴眼液運抵參天制藥（中國）有限公司倉庫，標志著園區藥品口岸適用全國通關一體化模式正式啟動。該公司在園區專窗成功辦理首張《進口藥品通關單》，并在園區海關完成報關?？偨浝硐蛴畈┦勘硎荆骸耙酝栎氜D外地辦理手續，如今‘家門口’當天辦結，僅2個工作日藥品到貨上線，大幅節省了時間和成本，助力我們更快響應市場需求。”
今年4月，蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司申報的注射用瑞康曲妥珠單抗分段生產試點獲國家藥監局批準，成為江蘇省首個生物制品分段生產試點。該模式借鑒國際理念，將復雜工藝“化整為零”，通過多場地協作提升資源利用效率和專業化水平。
生物醫藥既關乎產業，也牽系民生。研發環節，蘇州自貿片區提升特殊物品通關便利，加速新藥創新突破；生產環節，允許分段生產，加速藥物上市；使用環節，推動創新藥進入醫保和采購目錄。
蘇州自貿片區以集成創新闖新路，推動產業高地加速崛起——集聚各類生物醫藥及大健康企業超2000家，2024年產業產值達1655億元，今年至今已有6款一類創新藥獲批上市，占全國同期新增約20%。
生態篇——
優化營商環境，涵養近悅遠來“好生態”
營商環境，是水，是土壤，是空氣——于無聲處滋養企業生長，于細節中定義區域競爭力。蘇州自貿片區用一場場“刀刃向內”的改革，換來經營主體“用腳投票”的堅定信任。在這里，優生態、聚英才、通全球，正從制度文本躍入現實，成為每一家企業的真實體驗。
在產業服務方面，片區持續優化項目審批機制，推動“拿地即開工”實現常態化運行，蘇州市保利線纜有限公司新建項目從簽訂土地合同到取得施工許可僅用8個工作日，籌備周期縮短近30%。奧鋼聯伯樂焊接公司成為片區豁免環評改革首個受益者，通過“申報即同意”新模式，企業一小時完成填報、當天拿到許可函，平均節省3—6個月時間，助力項目快速落地、搶占先機。
跨境服務水平不斷提升。“蘇易通”（Su-Easy）跨境投資服務模式全面啟動，依托新加坡境外專窗和專員服務，為外資企業提供“一站式”落戶服務，實現辦理時長壓縮近70%。片區還創新推出3C免辦便捷通道，通過“白名單”制度和無紙化申報，實現企業“自我承諾、自助填報、自動獲證”，將平均辦理時間從5天壓縮至0.9天，全年單家企業可節省超60天，目前該政策已惠及近300家企業，免辦貨值達16.9億元。上海機場蘇州城市航站樓正式啟用國際航空運輸協會“SZO”代碼，蘇州成為國際航線“始發地”和“目的地”，城市國際化功能進一步增強。
人才是創新的第一資源。面對生物醫藥人才“無路可評”的困境，片區于2021年制定全國首個生物醫藥工程專業技術資格條件，將該專業正式納入職稱序列，2024年再獲正高級職稱評審權，打通了從副高到正高的全鏈條評審通道，為高層次人才發展拓展了更大空間。
在金融開放領域，國家外匯管理局五項資本項目外匯業務創新試點全面落地，QDLP對外投資、自貿區版跨境雙向人民幣資金池等業務陸續開展，依托源源不斷的金融制度創新，提升區域金融中心的輻射力和影響力。法治化營商環境持續完善。片區法律服務中心上線“一站式”國際商事糾紛多元解決平臺，為企業出海保駕護航。
持續優化的營商環境正不斷轉化為片區發展的強勁動能。在中山大學自貿區綜合研究院最新發布的“2024—2025年度中國自由貿易試驗區制度創新指數”中，蘇州自貿片區躍居全國第十，較上年提升三位，更在第五批自貿試驗區中榮登榜首。
六載揚帆，破浪前行。蘇州自貿片區以制度創新回應時代，以開放姿態鏈接全球，更以一流生態滋養企業。這里既是“試驗田”，更是“未來窗”——新征程已啟，片區將繼續以蘇州速度、中國智慧，在世界舞臺上輸出更多“園區經驗”、展現更大擔當。
編輯 唐曉雯
2025年9月8日
