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        醫(yī)療衛(wèi)生

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        2025年度蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)學(xué)新技術(shù)評(píng)估工作相關(guān)問答

        時(shí)間: 2025-04-22 14:38:43 |來源: |瀏覽量:|字號(hào):
        2025-04-22 14:38:43

        一、申報(bào)條件有哪些?

        1、申報(bào)的新技術(shù)必須為2020年及以后區(qū)內(nèi)首家開展,填補(bǔ)園區(qū)同類技術(shù)空白,技術(shù)指標(biāo)處于區(qū)內(nèi)領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)新技術(shù)。

        2、申報(bào)的新技術(shù)必須屬于成熟、適用、先進(jìn)的醫(yī)學(xué)新技術(shù),技術(shù)機(jī)理明確有創(chuàng)新,且與國(guó)內(nèi)外同類技術(shù)比較,在技術(shù)原理、思路和方法上有創(chuàng)新和改進(jìn),主要性能、技術(shù)指標(biāo)等綜合優(yōu)于同類技術(shù)。

        3、申報(bào)的新技術(shù)已成為本單位常規(guī)開展的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,并已在本單位實(shí)施1年以上(2024年3月1日前),積累了足以證明本單位已熟練掌握該技術(shù)的病例數(shù)或使用例次數(shù),并取得一定的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。有推廣應(yīng)用到其他單位的,可提供推廣應(yīng)用證明。其中凡涉及人體的技術(shù)應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部、科技部等四部委《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(國(guó)衛(wèi)科教〔2023〕4號(hào))相關(guān)規(guī)定,技術(shù)引進(jìn)時(shí)須經(jīng)本單位學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì)審核通過(需附新技術(shù)引進(jìn)時(shí)機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)審查意見復(fù)印件,或多中心臨床研究、區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理審查聯(lián)盟牽頭單位出具的倫理審查批件。提供批件的倫理委員會(huì)應(yīng)按照要求完成備案且在有效期內(nèi));由病案管理部門出具具體應(yīng)用的病案號(hào)、3份(含)以上的相關(guān)病案首頁復(fù)印件(至少1份為2024年3月1日前的出院病歷),并提供典型病例備查。病案需同時(shí)加蓋法人單位公章及病案管理部門章,經(jīng)濟(jì)效益證明必須加蓋法人單位財(cái)務(wù)專用章。

        4、根據(jù)科技部《關(guān)于破除科技評(píng)價(jià)中“唯論文”不良導(dǎo)向的若干措施(試行)》(國(guó)科發(fā)監(jiān)〔2020〕37號(hào))要求,破除過度看重論文數(shù)量多少、影響因子高低,忽視標(biāo)志性成果的質(zhì)量、貢獻(xiàn)和影響等“唯論文”不良導(dǎo)向等要求,實(shí)行論文代表作制度。不把論文作為主要評(píng)價(jià)依據(jù)和考核指標(biāo),所提供代表性論文必須正式發(fā)表,數(shù)量不少于1篇但不超過3篇,其中國(guó)內(nèi)期刊論文應(yīng)不少于1篇(發(fā)表于2024年3月1日前),且均未在歷年獲獎(jiǎng)的醫(yī)學(xué)新技術(shù)項(xiàng)目評(píng)估中使用過(所有論文提供PDF版本)。純實(shí)驗(yàn)或基礎(chǔ)性研究論文不作為評(píng)審依據(jù)。

        5、申報(bào)的新技術(shù)必須具有相關(guān)準(zhǔn)入資格。對(duì)于申報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委《國(guó)家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2022版)》范圍內(nèi)的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)提供相應(yīng)的省/市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案證明;涉及藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定,并獲得國(guó)家相關(guān)批準(zhǔn)文件;涉及干、體細(xì)胞臨床研究的應(yīng)嚴(yán)格遵循《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》(國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號(hào))和《體細(xì)胞臨床研究工作指引(試行)》(中生協(xié)字〔2023〕12號(hào))等相關(guān)要求。

        6、列入市級(jí)以上政府部門或行業(yè)學(xué)會(huì)指定、推廣的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南、規(guī)范可優(yōu)先推薦,申報(bào)時(shí)注明并提供相應(yīng)佐證材料。

        7、可提供由原衛(wèi)健委認(rèn)定的醫(yī)藥衛(wèi)生科技項(xiàng)目查新檢索單位、科技部或教育部科技查新工作站出具的2024年3月1日(含)以后的查新檢索報(bào)告。

        8、申報(bào)的新技術(shù)不違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī);不屬于衛(wèi)生健康行政部門廢除或禁止使用技術(shù);基礎(chǔ)研究類成果或已獲得市級(jí)及以上政府部門、行業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì)科技獎(jiǎng)勵(lì)者不得申報(bào)。2023年以來已獲得省、市、區(qū)衛(wèi)生健康委醫(yī)學(xué)引進(jìn)新技術(shù)項(xiàng)目不得申報(bào)。項(xiàng)目完成人涉及科研誠(chéng)信案件在調(diào)查處理期或已查實(shí)尚處罰期一律不得申報(bào)。涉密項(xiàng)目(或部分內(nèi)容涉密)不得申報(bào)。

        9、依據(jù)國(guó)家《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)科研誠(chéng)信建設(shè)的若干意見》《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信和相關(guān)行為規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定,項(xiàng)目第一完成單位和完成人須恪守科研誠(chéng)信并出具科研誠(chéng)信承諾書,所有完成人須對(duì)項(xiàng)目均有實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn),如果完成人中涉及外單位人員,申報(bào)時(shí)需出具貢獻(xiàn)說明;項(xiàng)目依托單位對(duì)所提交材料的真實(shí)性、是否存在剽竊他人科研成果、侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)、偽造材料等科研不端和失信行為進(jìn)行核查。

        10、落實(shí)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控要求。所有完成人和推薦單位要全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)有關(guān)要求,嚴(yán)格執(zhí)行科技部《科學(xué)技術(shù)活動(dòng)評(píng)審工作中請(qǐng)托行為處理規(guī)定(試行)》要求,嚴(yán)禁通過非正常途徑獲得項(xiàng)目立項(xiàng)資格。

        二、申報(bào)數(shù)量有多少?

        實(shí)行限額申報(bào)。三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每家不超過15項(xiàng),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每家不超過5項(xiàng),其中同一單位同一科室申報(bào)數(shù)量不得超過2項(xiàng)。同一年度同一個(gè)人僅限牽頭或參與申報(bào)一個(gè)項(xiàng)目。

        三、申報(bào)流程是什么?

        1、申報(bào)材料包括申報(bào)書、技術(shù)總結(jié)報(bào)告、發(fā)表論文、應(yīng)用例次數(shù)及產(chǎn)生社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益證明、單位和個(gè)人科研誠(chéng)信承諾書、病案管理部門出具的具體應(yīng)用的病案號(hào)、相關(guān)病案首頁復(fù)印件、查新檢索報(bào)告等(其中除產(chǎn)生社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益證明除外,其余均為必備材料)。申報(bào)單位和個(gè)人應(yīng)提供真實(shí)、可靠的申報(bào)材料。

        2、項(xiàng)目申報(bào)采用電子和書面申報(bào)相結(jié)合的方式,請(qǐng)各單位將2025年度蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)學(xué)新技術(shù)項(xiàng)目電子版申報(bào)材料、申報(bào)匯總表、論文匯總表于2025年5月26日前發(fā)送至yangjl@sipac.gov.cn。

        3、電子版申報(bào)材料審核通過后采用A4紙雙面打印,一式5份,膠裝成冊(cè)。書面申報(bào)材料應(yīng)與電子版填報(bào)內(nèi)容一致,由各單位核對(duì)并加蓋單位公章。

        4、請(qǐng)各單位于2025年6月6日前將書面申報(bào)材料及申報(bào)匯總表報(bào)送至園區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生管理中心。聯(lián)系人:楊景麗,聯(lián)系電話:66685616。

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