12月7日，國家醫(yī)保局發(fā)布2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》和《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。蘇州工業(yè)園區(qū)國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)信達(dá)生物共有7款創(chuàng)新產(chǎn)品（含新增適應(yīng)癥）被納入新版醫(yī)保目錄，既包含PD-1抑制劑等成熟產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展，也涵蓋多款近期上市，面向腫瘤、慢病等領(lǐng)域的新藥。新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實施。
此次被納入醫(yī)保的7款藥品，包括達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液，抗PD-1單克隆抗體）、信必敏?（替妥尤單抗N01注射液，抗IGF-1R單克隆抗體）、奧壹新?（利厄替尼片，EGFRTKI）、達(dá)伯特?（氟澤雷塞片，KRASG12C抑制劑）、達(dá)伯樂?（己二酸他雷替尼膠囊，ROS1TKI）、睿妥?（塞普替尼膠囊，RET抑制劑）、捷帕力?（匹妥布替尼片，BTK抑制劑），將為更多患者提供先進(jìn)、精準(zhǔn)的治療選擇。。
其中，抗PD-1明星產(chǎn)品達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）作為國產(chǎn)免疫治療的代表性藥物，目前在中國已獲批八項適應(yīng)癥，涵蓋非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、胃癌、食管癌、子宮內(nèi)膜癌與經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，包括五項一線適應(yīng)癥。該藥物2019年11月被納入國家醫(yī)保目錄，此次新增適應(yīng)癥——聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于既往系統(tǒng)性治療失敗且不適合根治性手術(shù)或放療的晚期錯配修復(fù)完整（pMMR）子宮內(nèi)膜癌患者，填補了對傳統(tǒng)療法應(yīng)答不佳的晚期子宮內(nèi)膜癌患者的治療領(lǐng)域的關(guān)鍵空白。而達(dá)伯舒?也是該治療領(lǐng)域目前唯一進(jìn)入醫(yī)保的PD-1抑制劑。
達(dá)伯特?（氟澤雷塞片）作為中國首個獲批的KRASG12C抑制劑，填補了國內(nèi)在該突變領(lǐng)域長達(dá)40年的靶向治療空白，為相關(guān)患者帶來了全新的精準(zhǔn)治療選擇。本次納入醫(yī)保的適應(yīng)癥為：至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。該精準(zhǔn)靶向方案的醫(yī)保覆蓋，將有效緩解這些患者的治療可及性問題，更好滿足其臨床需求。
信必敏?（替妥尤單抗N01）則是中國首個、全球第二款獲批的IGF-1R抗體藥物，也是中國甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來的首款新藥，于今年3月獲批上市。此次被納入醫(yī)保，大幅提升臨床可及性，為中國甲狀腺眼病患者提供了接軌國際的治療方案。
創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保，是“臨床可用”邁向“真正可及”的關(guān)鍵一步，不僅意味著治療選擇增加，也意味著患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)隨之下降，更多中國老百姓可以用得起、用得上創(chuàng)新藥。作為國內(nèi)生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，信達(dá)生物成立14年成功上市17款創(chuàng)新藥，其中12款已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領(lǐng)域，累計惠及患者超過550萬名，其中慢病產(chǎn)品已惠及約150萬名患者。
編輯 顧雅芳
2025年12月7日
