編者按：創(chuàng)新聯(lián)合體是推動(dòng)創(chuàng)新鏈深度融合、突破產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)、提升企業(yè)及產(chǎn)業(yè)核心競爭力的重要機(jī)制，既深度契合現(xiàn)階段技術(shù)創(chuàng)新“跨產(chǎn)業(yè)、多領(lǐng)域交叉”的特征，更能顯著提升重大研究成果產(chǎn)出效率與創(chuàng)新技術(shù)商業(yè)化轉(zhuǎn)化效能。近年來，蘇州工業(yè)園區(qū)以關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)重大任務(wù)為牽引，引導(dǎo)建設(shè)了一批“利益融合、要素融通、能力融匯”的創(chuàng)新聯(lián)合體，為突破重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸提供有力支撐。
飛依諾科技股份有限公司（下稱“飛依諾”）是國內(nèi)數(shù)字化彩超領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，2024年，該企業(yè)牽頭組建蘇州市醫(yī)用超聲診療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體（下稱“超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體”），整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，協(xié)同攻關(guān)高端醫(yī)用超聲診療關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈深度融合，先后突破超分辨顯微成像（下稱“URM”）、超高頻探頭成像等技術(shù)及整機(jī)樣品，并在國內(nèi)多家醫(yī)院獲得初步推廣應(yīng)用，有望打破國外競品壟斷、打造新增長點(diǎn)。
“共同出題、共同解題”機(jī)制
凝聚突圍合力
彩超在醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域具有特殊優(yōu)勢，是開展早診早治的重要保障。近年我國彩超市場發(fā)展較快，引發(fā)國內(nèi)外頭部企業(yè)競相布局。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前國內(nèi)已注冊(cè)彩超業(yè)務(wù)企業(yè)至少有70家，競爭激烈。
“目前國內(nèi)中低端彩超基本能夠自給自足，并具有一定外銷能力；但高端彩超產(chǎn)業(yè)鏈尚不完善，和國外相比仍存在平臺(tái)技術(shù)和工藝代差，部分高精尖技術(shù)缺乏，如高頻探頭技術(shù)、電子4D探頭技術(shù)及高端成像及輔助診斷技術(shù)等有待突破。”飛依諾總經(jīng)理奚水說。
自2010年落戶園區(qū)以來，飛依諾持續(xù)深耕醫(yī)學(xué)影像技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，掌握軟波束合成平臺(tái)、超分辨顯微成像、智能超聲輔助診斷等核心技術(shù)，累計(jì)推出90多款彩色超聲診斷儀產(chǎn)品，銷售覆蓋全國900多家三級(jí)醫(yī)院、全球120多個(gè)國家及地區(qū)；獲評(píng)“國家專精特新重點(diǎn)小巨人企業(yè)”“國家級(jí)博士后科研工作站”“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”“中國外觀設(shè)計(jì)金獎(jiǎng)”“園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)”等榮譽(yù)；成功入圍工信部人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位，在高端醫(yī)學(xué)影像技術(shù)領(lǐng)域積累起過硬實(shí)力。
著眼于系統(tǒng)提升國內(nèi)高端醫(yī)用超聲診療產(chǎn)品競爭力，在園區(qū)的支持下，飛依諾牽頭組建超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體，全面整合國內(nèi)西安交通大學(xué)、東南大學(xué)、中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所（下稱“醫(yī)工所”）、蘇州思萃電子功能材料技術(shù)研究所有限公司、蘇州市立醫(yī)院、蘇州眾創(chuàng)云集信息科技有限公司等產(chǎn)業(yè)鏈上下游機(jī)構(gòu)，形成從技術(shù)預(yù)研、聯(lián)合攻關(guān)、工程產(chǎn)業(yè)化到臨床應(yīng)用的完整創(chuàng)新鏈，目標(biāo)建成世界級(jí)醫(yī)用超聲診療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體。
團(tuán)隊(duì)組建完畢后，如何找準(zhǔn)技術(shù)攻關(guān)方向？該創(chuàng)新聯(lián)合體突破傳統(tǒng)“企業(yè)出題大院大所解題”的命題作文模式，探索出“共同出題、共同解題”的可持續(xù)發(fā)展模式。據(jù)介紹，超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體內(nèi)部產(chǎn)學(xué)研用交流高度頻繁，不斷碰撞出合作“火花”。
合作高校定期向飛依諾等企業(yè)分享超聲領(lǐng)域前沿技術(shù)和最新科研進(jìn)展；飛依諾和醫(yī)院從中識(shí)別出具有臨床價(jià)值、市場價(jià)值和科研價(jià)值以及落地可能性的前沿技術(shù)；初步確定技術(shù)攻關(guān)方向后，所有成員再共同開展可行性研究、方案設(shè)計(jì)及驗(yàn)證，確保技術(shù)可行；飛依諾從合作高校研發(fā)團(tuán)隊(duì)引進(jìn)包括博士后在內(nèi)的多名高層次技術(shù)人才，顯著增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，形成“平臺(tái)聚才、人才促創(chuàng)新”的良性循環(huán)。
由此，該創(chuàng)新聯(lián)合體不僅將高校實(shí)驗(yàn)室源頭創(chuàng)新理念成果轉(zhuǎn)化為可觸可感的產(chǎn)品，還為飛依諾等企業(yè)輸送對(duì)口高層次人才，提升了園區(qū)的人才密度、創(chuàng)新活躍度，實(shí)現(xiàn)各盡其能、各取所需。
團(tuán)隊(duì)的技術(shù)合作方向不是單一的，而是多元的；各成員單位的參與不流于形式、而是貫穿全程嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)。新技術(shù)凝練機(jī)制下，超聲診療聯(lián)合體成員在你來我往中加快凝聚共識(shí)、深化信任。“我們始終以產(chǎn)品需求為根本出發(fā)點(diǎn)確定技術(shù)攻關(guān)方向，確保各方從參與之初就有‘利’可圖，形成緊密利益共同體。”飛依諾創(chuàng)新聯(lián)合體負(fù)責(zé)人吳方剛說。
“多團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)、多機(jī)構(gòu)驗(yàn)證”模式
加快樣機(jī)開發(fā)
在技術(shù)攻關(guān)階段，飛依諾根據(jù)聯(lián)合體的共同目標(biāo)牽頭分解任務(wù)，結(jié)合成員單位優(yōu)勢，在聯(lián)合體內(nèi)部形成不同攻關(guān)小組，并行推進(jìn)新模態(tài)成像等創(chuàng)新技術(shù)的開發(fā)并應(yīng)用于高端彩超設(shè)備，為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化診療保駕護(hù)航。
比如，飛依諾聯(lián)合成員單位西安交通大學(xué)聯(lián)合攻關(guān)URM技術(shù)，成功突破傳統(tǒng)超聲成像分辨率極限，實(shí)現(xiàn)從百微米級(jí)／毫米級(jí)的大中血管到微米級(jí)的微血管成像的跨尺度突破。據(jù)吳方剛介紹，URM技術(shù)基于超高幀率造影成像對(duì)微泡群進(jìn)行精確定位和快速跟蹤，可得到微米級(jí)的血管結(jié)構(gòu)及血流動(dòng)力學(xué)圖像，有助于多種疾病的早期診斷和精準(zhǔn)治療。該技術(shù)能探及最小直徑20μm的血管，分辨力相比傳統(tǒng)超聲提升10倍以上、動(dòng)態(tài)幀率高達(dá)300幀以上。飛依諾已將該技術(shù)應(yīng)用于超聲成像系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)在機(jī)成像與快速參數(shù)分析，并提供10余種在機(jī)微血管結(jié)構(gòu)／微循環(huán)參數(shù)定量計(jì)算。
URM技術(shù)率先應(yīng)用于飛依諾參與的國內(nèi)重磅多中心研究（是指由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)）項(xiàng)目，在多個(gè)醫(yī)院獲得推廣應(yīng)用并得到肯定。
截至2025年6月末，超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體研發(fā)的URM技術(shù)為8個(gè)重點(diǎn)醫(yī)學(xué)單位牽頭的重量級(jí)多中心研究提供支撐。比如，“乳腺腫塊及前哨淋巴結(jié)超聲超分辨顯微成像多中心研究”項(xiàng)目由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院超聲科周建橋教授領(lǐng)銜，共39家醫(yī)院參與，飛依諾全程提供URM技術(shù)支持。“評(píng)估超分辨顯微成像在膀胱癌浸潤分級(jí)診斷中的臨床應(yīng)用”多中心研究項(xiàng)目由北京大學(xué)第三醫(yī)院超聲診斷科崔立剛教授等領(lǐng)銜，共25家醫(yī)院參與，飛依諾提供樣機(jī)支持、持續(xù)跟蹤多中心研究中的各種技術(shù)問題和臨床新需求。今年4月，該中心在北京舉行2025醫(yī)學(xué)超聲發(fā)展與創(chuàng)新研討會(huì)，探討URM技術(shù)在淺表淋巴結(jié)及膀胱腫瘤方向的深度應(yīng)用進(jìn)展。一位資深超聲科醫(yī)生在現(xiàn)場觀摩URM技術(shù)演示后表示：“這不僅是圖像分辨率的躍遷，更是對(duì)疾病本質(zhì)的透視革命。”
“基于創(chuàng)新聯(lián)合體研發(fā)成果的多中心研究項(xiàng)目數(shù)量仍在增加，相關(guān)臨床研究結(jié)束后預(yù)計(jì)會(huì)陸續(xù)形成專家共識(shí)或診斷指南并在全行業(yè)推廣。”飛依諾副總經(jīng)理高文友說。
超高頻超聲成像技術(shù)能夠解決傳統(tǒng)生物成像分辨率與實(shí)時(shí)性無法同時(shí)兼顧的難題，適用于生物組織的超高分辨實(shí)時(shí)成像等應(yīng)用場景，是我國正在追趕的重要產(chǎn)品方向。醫(yī)工所在這一領(lǐng)域科研實(shí)力雄厚，飛依諾與醫(yī)工所圍繞超高頻超聲成像技術(shù)開展攻關(guān)，各展所長加快重點(diǎn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，已完成超高頻超聲探頭、超高頻陣列超聲成像分析儀整機(jī)的設(shè)計(jì)開發(fā)，其中超高頻陣列超聲成像分析儀樣機(jī)已基本完成、進(jìn)入科研和小動(dòng)物臨床試用階段。
得益于多小組共進(jìn)的技術(shù)攻關(guān)模式，超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體前沿技術(shù)落地轉(zhuǎn)換跑出加速度，超分辨顯微成像技術(shù)、超高頻探頭成像技術(shù)等創(chuàng)新技術(shù)初步在科研院所等場景獲得推廣應(yīng)用，彌補(bǔ)了國內(nèi)高端彩超產(chǎn)品空白。
立足園區(qū)
加快高端超聲產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化步伐
從技術(shù)凝練到技術(shù)驗(yàn)證，超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體各項(xiàng)工作蹄疾步穩(wěn)，相關(guān)研究成果即將迎來產(chǎn)業(yè)化，在主戰(zhàn)場上與國外競品同臺(tái)競技。
2025年5月，飛依諾全球總部基地喬遷儀式在園區(qū)獨(dú)墅湖科教創(chuàng)新區(qū)舉行。項(xiàng)目將加快基于自主可控技術(shù)的高端彩超設(shè)備生產(chǎn)研發(fā)，達(dá)產(chǎn)后預(yù)估年產(chǎn)彩超設(shè)備超2萬臺(tái)，年產(chǎn)值超10億元，其中不乏凝聚了超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體集體心血的系列國產(chǎn)替代產(chǎn)品。比如高頻陣列超聲成像分析儀，有望為國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)更多提供物美價(jià)優(yōu)的選擇。據(jù)介紹，目前國際頭部公司一臺(tái)同類儀器售價(jià)高達(dá)500萬元，較飛依諾推出的國產(chǎn)替代產(chǎn)品高一倍以上。
從追跑到領(lǐng)跑，超聲診療創(chuàng)新聯(lián)合體群策群力、迅速突圍，除各成員扎實(shí)的創(chuàng)新積累外，園區(qū)的支持也不可忽視。“園區(qū)管委會(huì)及企服中心對(duì)創(chuàng)新聯(lián)合體的發(fā)展提供了系統(tǒng)化支持，切實(shí)推動(dòng)創(chuàng)新聯(lián)合體的高效運(yùn)作與成果產(chǎn)出。我們作為牽頭單位，在申報(bào)、培育和運(yùn)營的全流程中均獲得了實(shí)質(zhì)性助力。”吳方剛說。
在申報(bào)階段，政府人員主動(dòng)靠前服務(wù)，讓飛依諾等牽頭單位輕裝上陣。園區(qū)科創(chuàng)委專門組織項(xiàng)目申報(bào)宣講會(huì)，系統(tǒng)解讀聯(lián)合體政策背景、申報(bào)要求、審核要點(diǎn)及典型案例，幫助企業(yè)厘清思路；協(xié)助飛依諾對(duì)接申報(bào)所需的優(yōu)質(zhì)孵化器聯(lián)合單位，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)、組織模擬答辯，大幅提高項(xiàng)目申報(bào)成功率；此外，園區(qū)舉辦多場創(chuàng)新聯(lián)合體開放日活動(dòng)聽意見、送服務(wù)、促對(duì)接，現(xiàn)場不僅解答企業(yè)疑問，還支持企業(yè)交流經(jīng)驗(yàn)、發(fā)布人才需求、開展項(xiàng)目路演等，為創(chuàng)新聯(lián)合體搭建起開放包容、多元互鑒的資源共享服務(wù)平臺(tái)，賦能協(xié)同創(chuàng)新。
政府傾心支持、企業(yè)奮力攻堅(jiān)的雙向奔赴格局正在園區(qū)形成。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，不止是飛依諾在挺膺擔(dān)當(dāng)，園區(qū)多家龍頭企業(yè)主動(dòng)牽頭成立相關(guān)創(chuàng)新聯(lián)合體，服務(wù)全市、全省乃至全國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自立自強(qiáng)。如信達(dá)生物、沛嘉醫(yī)療等分別牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，攻關(guān)單克隆抗體產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵耗材、高分子瓣膜材料等技術(shù)。
近年，園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新熱潮澎湃，企業(yè)創(chuàng)新雁陣加快擴(kuò)容、創(chuàng)新名品持續(xù)涌現(xiàn)，截至目前，41個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”、占全省超40%，以園區(qū)為核心區(qū)的蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群成功入選國家先進(jìn)制造業(yè)集群。
面向未來，園區(qū)將持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，以創(chuàng)新聯(lián)合體等有組織科研推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，為高水平科技自立自強(qiáng)注入動(dòng)能，加快建設(shè)開放創(chuàng)新的世界一流高科技園區(qū)。
編輯 園網(wǎng)
2025年10月13日
