一款瞄準胃癌、胰腺癌等難治腫瘤的中國原研新藥，如何贏得全球制藥巨頭的“重金押注”？近日，蘇州工業(yè)園區(qū)BioBAY內(nèi)創(chuàng)新藥企信諾維宣布，與全球知名制藥企業(yè)安斯泰來（Astellas）就其在研的靶向抗癌新藥XNW27011達成一項獨家許可協(xié)議，潛在總價值高達15.4億美元。
根據(jù)協(xié)議，信諾維將其自主研發(fā)的、處于臨床階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）XNW27011（靶向CLDN18.2），授權給安斯泰來在全球范圍（除中國大陸及港澳臺地區(qū)）進行開發(fā)和商業(yè)化。這款潛力新藥專注于治療表達CLDN18.2的實體瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者，近期公布的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼，展現(xiàn)出突破性治療前景。
巨額交易彰顯硬核實力，信諾維將立即獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開發(fā)、注冊、商業(yè)化相關的里程碑付款。此外，在XNW27011成功上市后，信諾維還將持續(xù)獲得該產(chǎn)品凈銷售額的特許權使用費。
為何XNW27011能贏得全球巨頭青睞？它精準瞄準了當前全球研發(fā)的熱門靶點——CLDN18.2，該靶點在多種消化道腫瘤中高表達。安斯泰來正是全球首個CLDN18.2靶向藥威絡益（VYLOY?）的開發(fā)者，經(jīng)驗極其豐富。XNW27011采用了專有的高效拓撲異構酶I抑制劑載荷和連接子技術，這類技術已在其他獲批抗癌療法中驗證有效，潛力巨大。在最新公布的ASCO會議摘要中，XNW27011在3.6mg/kg劑量組治療的18例可評估患者中，取得了66.7%的客觀緩解率（BOR），確認的部分緩解率（PR）達33.3%，疾病控制率（DCR）達到了88.9%，數(shù)據(jù)令人振奮！
對于此次合作，信諾維董事長強靜博士充滿信心：“XNW27011是一款具有突破性潛力的新一代ADC藥物，我們很高興與安斯泰來達成這項授權許可協(xié)議，期待為全球有需要的患者帶來新的治療選擇。”在安斯泰來首席戰(zhàn)略官AdamPearson看來，XNW27011是一項極具前景的新資產(chǎn)。“它將充實我們的研發(fā)管線并鞏固我們在精準腫瘤學領域的地位，安斯泰來將充分利用在靶向CLDN18.2和胃腸道癌癥領域的專長，全力推進XNW27011的研發(fā)，為患者帶來有意義的醫(yī)療成果。”Adam表示。
此次超15億美元的合作，是園區(qū)創(chuàng)新藥企ADC技術“出海”的又一重大實踐，標志著中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力再次獲得國際認可。隨著CLDN18.2等前沿靶點研究的不斷深入，以信諾維為代表的園區(qū)創(chuàng)新力量，正持續(xù)推動腫瘤精準治療邁向新的時代，為全球患者帶來更多希望。
編輯 黃雨琳
2025年6月11日
