近日，蘇州思納福醫療科技有限公司（以下簡稱“思納福醫療”）的數字PCR分析儀創新產品獲批上市，是思納福醫療首個獲批產品。
該產品由溫控模塊、液滴生成模塊、光學模塊、運動控制模塊、電源模塊和軟件組成，主要用于對來源于人體血液樣本中白血病融合基因的核糖核酸進行定量檢測。
該產品基于數字PCR檢測原理，通過注射振動技術將反應體系分割為數萬個液滴，每個液滴均可獨立完成PCR擴增反應。經PCR擴增反應后，有靶標核酸分子的液滴會產生熒光，無靶標核酸分子的液滴則不產生熒光，通過檢測每個液滴的熒光信號，計算出整個反應體系內的目標基因片段拷貝數，實現白血病融合基因的定量檢測。該產品與檢測試劑配套使用，為白血病診斷提供更精準的判斷依據，使更多患者受益。
思納福醫療成立于2018年，致力于為行業提供快速、靈敏、精準、智能的分子診斷解決方案。公司以新一代液滴生成技術為突破口，開發了具有全球化自主知識產權的微滴生成方法一振動注射技術(VibroJect)，開創了全新的無芯片式微滴生成技術路徑。從源頭上徹底解決了微流控技術在實際應用中成本高昂，操作繁雜的痛點，有望在精細化醫療檢測領域帶來顛覆式革新。基于該項技術，思納福醫療推出的全球首款僅需8連管上樣的SniperDQ24數字PCR儀一體機。不僅實現了全試驗流程自動化，無需人工參與，其單次檢測耗材成本相較于同類產品有大幅下降。目前，思納福醫療基于振動注射原理的專利技術已在全球范圍內進行了精心布局，特別是在?中美日歐?等主要國家，均已成功獲得授權。
目前，公司已完成第四輪的數億元融資。建立5100㎡研發中心，6900㎡生產場地，組建了強大完善的儀器和配套試劑研發生產團隊。
當前，科教創新區作為園區生物醫藥創新主陣地，集聚了園區60%以上生物醫藥企業。下一步，科教創新區將持續深化產學研協同、優化企業服務、整合資源要素、完善產業生態，全力加速生物醫藥企業成果轉化，賦能園區生物醫藥產業高質量發展。
編輯 李云巧
2025年6月25日
