從0到1創(chuàng)新突破！景昱醫(yī)療侵入式腦機接口產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準

近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式簽發(fā)景昱醫(yī)療侵入式腦機接口治療藥物成癮的三類產(chǎn)品注冊證。據(jù)景昱醫(yī)療介紹，這是全球首個，也是中國首個用于治療成癮類精神疾病的侵入式腦機接口產(chǎn)品，標志著中國腦機接口治療成癮類精神疾病技術(shù)全球領(lǐng)先。

景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司成立于2011年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售腦深部電刺激系統(tǒng)于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械企業(yè)。

本次獲批的三款產(chǎn)品包括植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線。三款產(chǎn)品共同組成“植入式雙通道神經(jīng)刺激系統(tǒng)”，通過對伏隔核和內(nèi)囊前肢進行精準刺激，用于難治性中重度阿片類藥物成癮患者的防復發(fā)輔助治療。該系統(tǒng)填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術(shù)空白，為這類患者的治療提供了全新選擇。

作為腦機接口領(lǐng)域的代表性企業(yè)，景昱醫(yī)療始終致力于腦機接口技術(shù)從0到1的創(chuàng)新突破，為蘇州獨墅湖科教創(chuàng)新區(qū)腦機接口特色產(chǎn)業(yè)的突破發(fā)展注入了核心動能。

下一步，科教創(chuàng)新區(qū)將持續(xù)優(yōu)化科技創(chuàng)新生態(tài)，精準對接高端醫(yī)療器械、腦機接口等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)需求，強化政策落實、資源對接、要素保障等全流程服務(wù)，全力支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)扎根成長、發(fā)展壯大，為園區(qū)建設(shè)科技創(chuàng)新高地提供堅實支撐。

編輯 吳越昊、李云巧

2025年12月18日