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        科技創(chuàng)新委員會(huì)

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        工作動(dòng)態(tài)

        聚焦肺炎病因,園企這款“神器”獲批上市!

        時(shí)間:2025-12-10 09:53:00   |   來源:     本文被閱讀次數(shù):

        冬季,病毒、細(xì)菌、支原體等各類病原體引起的感染交織流行,病因復(fù)雜、癥狀相似,難以準(zhǔn)確辨別,及時(shí)鑒別病因?qū)τ陂_展有效治療尤為重要。近日,來自蘇州工業(yè)園區(qū)的一款檢測(cè)“神器”正式獲批上市,將助力醫(yī)生精準(zhǔn)檢測(cè)肺炎病因。這款“神器”就是蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司研發(fā)的“六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒(實(shí)時(shí)熒光PCR法)”。


        據(jù)了解,該試劑盒可檢測(cè)痰液中的肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌共六種重要病原菌,輔助肺炎早期診斷。
            此次獲批上市標(biāo)志著創(chuàng)瀾生物在呼吸道感染檢測(cè)方面已形成多元化產(chǎn)品矩陣,檢測(cè)項(xiàng)目能夠全面覆蓋上、下呼吸道感染的常見病毒、細(xì)菌、支原體等病原體,并能通過大、中、小panel的不同組合,依托全自動(dòng)高通量的即時(shí)檢測(cè)平臺(tái)和開放的PCR平臺(tái),分別滿足不同客戶群體的需求。

        與核酸方法在病毒檢測(cè)中的廣泛應(yīng)用不同
        目前,肺炎患者的細(xì)菌病原學(xué)檢測(cè)
        仍主要依賴于痰培養(yǎng)
        因此,近年來國(guó)內(nèi)、外指南均推薦
        多重?zé)晒釶CR法
        用于各類肺炎病原體的檢測(cè)輔助早期診斷

        病原菌六聯(lián)檢試劑盒

        創(chuàng)瀾生物新推出的病原菌六聯(lián)檢試劑盒基于高效自動(dòng)化磁珠提取和多重?zé)晒釶CR法,采樣后1小時(shí)左右即可完成結(jié)果報(bào)告,滿足臨床對(duì)病原體快速鑒別的迫切需求。本試劑盒的檢測(cè)靶點(diǎn)覆蓋歷年CHINET(中國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng))所公布的呼吸道標(biāo)本分離菌排名前六位的細(xì)菌,可解釋70%以上的細(xì)菌性肺炎病因。同時(shí),可與上呼吸道11種病原體核酸檢測(cè)聯(lián)合使用,更可覆蓋包括細(xì)菌、病毒、支原體等在內(nèi)的95%以上的肺炎病原體,為識(shí)別混合感染提供全面、完善的檢測(cè)方案,有利于抗菌藥物的合理應(yīng)用,減少抗生素濫用和耐藥菌傳播。
            此外,試劑盒采用單人份、預(yù)分裝的凍干試劑形式,無需反復(fù)凍融和繁瑣的配液過程,操作簡(jiǎn)單、避免浪費(fèi),節(jié)省耗材。同時(shí),試劑盒可適配核酸檢測(cè)一體機(jī)(GenMax系列)和中心實(shí)驗(yàn)室熒光PCR儀等多種檢測(cè)平臺(tái),適用于不同的檢測(cè)環(huán)境,更好滿足臨床需求。

        創(chuàng)瀾生物科技

        蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及售后為一體的生物醫(yī)學(xué)高科技企業(yè),公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)由資深臨床微生物學(xué)專家、蛋白基因組學(xué)專家、細(xì)胞與分子生物學(xué)專家、生物信息學(xué)專家組成,專注開發(fā)病原體感染領(lǐng)域新技術(shù)與新產(chǎn)品等創(chuàng)新解決方案,致力成為感染領(lǐng)域診斷產(chǎn)品專家,為臨床帶來精準(zhǔn)有效、使用便利,價(jià)格可及的創(chuàng)新診斷產(chǎn)品。

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