園區(qū)造首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物型人工血管多中心臨床實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)

6月22日，首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物型人工血管LineMatrix耐邁通?注冊(cè)臨床試驗(yàn)首次研究者會(huì)議暨啟動(dòng)會(huì)成功召開。全國(guó)血管通路主要專家組成員及其團(tuán)隊(duì)和CRO公司一同出席了本次會(huì)議。

該研究是一項(xiàng)由蘇州工業(yè)園區(qū)獨(dú)角獸培育企業(yè)——海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司發(fā)起的首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物型人工血管前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、非劣效、多中心臨床試驗(yàn)，即將在全國(guó)十余家醫(yī)院同時(shí)開展。
    本次會(huì)議舉行，標(biāo)志著LineMatrix耐邁通?生物型人工血管正式啟動(dòng)全國(guó)多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
    會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，研究組長(zhǎng)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院李華主任、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院施婭雪主任作詳細(xì)匯報(bào)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院李衛(wèi)主任對(duì)臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)進(jìn)行仔細(xì)講解。
    項(xiàng)目主PI李華主任向參會(huì)專家匯報(bào)了LineMatrix耐邁通?生物型人工血管FIM臨床試驗(yàn)結(jié)果，與ePTFE人工血管相比，本產(chǎn)品通暢率高，未見感染，耐受反復(fù)穿刺，無(wú)動(dòng)脈瘤及血清腫發(fā)生，所有患者持續(xù)隨訪中。李華主任、施婭雪主任詳細(xì)匯報(bào)生物型人工血管全國(guó)多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)方案、試驗(yàn)流程、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。參會(huì)專家對(duì)如何高質(zhì)量完成本臨床試驗(yàn)進(jìn)行了充分討論并達(dá)成共識(shí)。海邁醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理邱雪峰教授向各位專家介紹LineMatrix耐邁通?生物型人工血管產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及性能，該產(chǎn)品低免疫原性和抗鈣化設(shè)計(jì)理念優(yōu)于國(guó)外同類產(chǎn)品，與傳統(tǒng)高分子材料相比具有能內(nèi)皮化、通暢率高、抗感染、耐穿刺等優(yōu)勢(shì)，顯著減少術(shù)后干預(yù)次數(shù)、降低醫(yī)保費(fèi)用以及患者醫(yī)療費(fèi)用支出。
    海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司成立于2021年，是一家臨床階段的組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺(tái)技術(shù)公司，為國(guó)內(nèi)唯一、全球第二家具備量產(chǎn)小口徑（內(nèi)徑≤6mm）組織工程血管能力的企業(yè)，行業(yè)內(nèi)其顛覆性技術(shù)優(yōu)勢(shì)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)跑、國(guó)際并跑地位，已獲評(píng)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)、蘇州領(lǐng)軍人才企業(yè)、江蘇省人才計(jì)劃和蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)。